欧盟的PED（Pressure Equipment Directive，压力设备指令） 和TPED（Transportable Pressure Equipment Directive，移动式压力设备指令）认证是针对压力设备在欧盟市场销售和使用的强制性合规要求。以下是对这两项认证的详细介绍：

 

一、PED认证 (Pressure Equipment Directive) – 压力设备指令

1. 指令名称: 压力设备指令 (Pressure Equipment Directive)

1. 现行法规： PED 2014/68/EU (取代了之前的97/23/EC)。这是当前强制执行的法律框架。
2. 适用范围 (Scope)： PED适用于最大允许压力 PS > 0.5 bar 的固定式压力设备、组件和成套装置。涵盖：
   • 容器 (Vessels): 如储罐、反应釜、热交换器等。
   • 管道 (Piping): 用于输送流体的管路系统。
   • 安全附件 (Safety Accessories): 如安全阀、爆破片等，用于保护设备免于超压。
   • 压力附件 (Pressure Accessories): 如阀门、过滤器、压力表等。
   • 承压部件组成的承压设备 (Assemblies): 如锅炉、成套化工装置等。
3. 认证流程：

4.1. 风险类别划分 (Risk Category): PED认证的核心是基于风险的评估。设备根据其潜在危险性被分为不同的类别。决定因素包括：

1. • 流体类型:

第一组 (Group 1): 危险流体（易燃、易爆、有毒、氧化性）。

第二组 (Group 2): 其他流体（如水、空气、氮气等）。

1. • 设备状态: 气体或液体。
   • 关键参数: 最大许用压力 (PS) 和 容积 (V) 或 公称尺寸 (DN)。

根据以上因素，设备被划分为从低到高的五个风险等级：

1. • SEP (Sound Engineering Practice / 良好工程实践): 风险最低，无需公告机构介入，制造商自我声明，不能贴CE标志。
   • 类别 I (Category I)
   • 类别 II (Category II)
   • 类别 III (Category III)
   • 类别 IV (Category IV): 风险最高。

4.2. 符合性评定模式 (Conformity Assessment Modules): 风险类别越高，评定要求越严格。制造商需要根据其风险类别选择一个或一组评定模式。常见的模式有：

1. • 模式 A: 内部生产控制（自控）。
   • 模式 B: 型式检验。
   • 模式 D/E/F: 与生产/质量相关的体系审核。
   • 模式 G: 单台验证。
   • 模式 H: 全面质量保证。

4.3. 公告机构 (Notified Body, NB):

1. • 对于 SEP 和 类别 I 的设备，通常制造商可以自行评估（模式A）。
   • 对于 类别 II、III、IV 的设备，必须由欧盟授权的公告机构介入，进行审核、检验和认证。

4.4. CE标志 (CE Marking): 一旦设备通过了符合性评定，制造商必须：

1. • 起草一份符合性声明 (Declaration of Conformity, DoC)。
   • 在产品上加贴 CE 标志，以及公告机构的识别号（如果适用）。

 

1. 关键要求：
   • 基本安全要求 (ESRs)： 法规附件 I 规定了设备在设计、制造、材料和测试等方面必须满足的基本安全要求。
   • 合格评定程序： 根据设备的类别（基于流体的危险性、存储能量大小等因素划分），制造商必须选择并完成特定的合格评定程序。类别越高（风险越大），程序越严格，通常需要公告机构 (Notified Body) 介入进行设计审查、型式试验、生产质量保证体系审核或产品认证等。
   • CE 标志： 设备符合 PED 要求后，必须加贴 CE 标志。这是允许在欧盟/欧洲经济区自由流通的法定标志。
   • 符合性声明 (DoC)： 制造商（或其欧盟授权代表）必须签发一份符合性声明，声明设备符合 PED 要求。
   • 技术文件： 制造商必须建立并保存技术文件，证明设备符合基本安全要求。
2. 制造商责任：
   • 确保产品设计制造符合 PED 要求。
   • 执行适用的合格评定程序。
   • 编制技术文件。
   • 签发符合性声明 (DoC)。
   • 加贴 CE 标志。
   • 在产品上标注必要信息（制造商、最大允许压力/温度、类别等）。

二、TPED认证 (Transportable Pressure Equipment Directive)

1. 指令名称: 移动式压力设备指令 (Transportable Pressure Equipment Directive)

1. 现行法规： TPED 2010/35/EU (整合并取代了之前的指令，如 1999/36/EC)。这是当前强制执行的法律框架。
2. 适用范围(Scope)： 适用于运输危险货物的移动式压力设备 (TPED)。主要包括：
   • 气瓶 (Gas cylinders – 可重复充装)：如氧气瓶、乙炔瓶、二氧化碳瓶。
   • 管束式集装格 (Tubes and Bundles of Cylinders – 可重复充装的气体长管)
   • 移动式压力容器 (移动罐柜、罐式集装箱、罐车 – 可重复充装)
   • 气瓶/管束/移动式压力容器上的阀门和其他附件。
   • 液化石油气 (LPG) 罐车也包含在内。
   • 注意： 用于运输危险货物的气雾剂喷雾罐 (Aerosols) 和一次性气瓶通常由其他指令（如化妆品指令、GPSD）覆盖，而非 TPED。
3. 认证流程：

4.1: 与 ADR/RID/ADN 的关系: TPED是一个“框架指令”。它规定了认证和检验的法律流程，但具体的技术设计、制造和检验要求，则直接引用了国际危险品运输协议：

 

1. • ADR: 欧洲国际公路运输危险货物协定。
   • RID: 国际铁路运输危险货物规则。
   • ADN: 欧洲国际内河运输危险货物协定。 因此，要符合TPED，设备必须首先满足ADR/RID/ADN中的技术规范。

4.2: π 标志 (Pi Mark):

 

1. • 这是TPED最显著的特征。通过TPED认证的设备，加贴的是 π (Pi) 标志，而不是CE标志。
   • π 标志表明该设备既符合TPED指令，也符合ADR/RID/ADN的运输要求，可以在欧盟成员国之间自由运输。
   • 标志旁边同样会附上公告机构的识别号。

4.3: 符合性评定与定期检验:

 

1. • 首次评定: 新设备投放市场前，必须由公告机构进行符合性评定，通过后才能打上π标志。
   • 定期检验 (Periodic Inspection): TPED的一大特点是它覆盖了设备的整个生命周期。所有在用的移动式压力设备必须按照ADR/RID/ADN规定的时间间隔（如每5年或10年），由授权的检验机构进行定期检验。通过后，会打上检验机构的印章和日期。
2. 关键要求：
   • ADR/RID/ADN 的适用部分： TPED 要求设备必须符合国际运输法规（ADR – 公路, RID – 铁路, ADN – 内河航运）中关于设计、制造、初始检验和试验的相关规定。
   • 合格评定程序： 与 PED 类似，TPED 也根据设备类型和风险等级规定了合格评定程序。通常涉及公告机构 (Notified Body) 进行：
     • 型式批准 (Pattern Approval)： 对设备设计进行审查和批准。
     • 单个设备评估 (Conformity Assessment)： 确保制造的每个设备符合批准的型式和法规要求（通常包括制造过程监督、最终检验和测试）。
   • PI 标志和铭牌： 符合 TPED 要求的设备不再使用 CE 标志，而是必须加贴独特的 π (Pi) 标志（在希腊字母 Pi 周围画一个圆圈）。设备上还必须附有永久性的铭牌/标签，包含法规要求的特定信息（如 Pi 标志、制造商、公告机构编号、制造年月、试验压力、容积/水容量、序列号等）。
   • 符合性声明 (DoC)： 制造商（或其欧盟授权代表）必须签发符合性声明。
   • 技术文件： 制造商必须建立并保存技术文件。
   • 周期性检验 (Periodic Inspections)： TPED 也涵盖了设备投入使用后的定期检验、试验和认证要求（通常每 5 年或 10 年），以确保其持续安全。这些检验也必须由公告机构或成员国指定的主管机构进行。
3. 制造商责任：
   • 确保设计制造符合 TPED 和 ADR/RID/ADN 要求。
   • 申请并获得公告机构的型式批准。
   • 在公告机构监督下执行合格评定程序。
   • 编制技术文件。
   • 签发符合性声明 (DoC)。
   • 加贴 Pi 标志并安装铭牌/标签。
   • 提供操作说明书。

三、PED认证 与 TPED认证 的主要区别总结

特性	PED 认证	TPED 认证
全称	Pressure Equipment Directive 压力设备指令	Transportable Pressure Equipment Directive 移动式压力设备指令
指令号	2014/68/EU	2010/35/EU
适用设备	固定式压力设备	移动式压力设备（用于运输危险货物）
典型产品	固定容器、工业管道、锅炉、压力锅…	可重复充装气瓶、管束、移动罐柜、罐式集装箱、LPG罐车、阀门附件…
主要目的	使用位置上的安全	运输过程中的安全 + 自由流通/重复使用
认证标志	CE 标志	π (Pi) 标志
法规基础	自包含的基本安全要求 (ESRs)	符合 ADR/RID/ADN 相关设计制造要求
强制与否	强制	强制
技术基础标准	EN 13445、EN 13480 等	UN Model Regulations、ADR 等
关键活动	设计制造 + 首次投放市场	设计制造 + 首次投放市场 + 周期性检验认证
公告机构角色	风险类别II、III、IV强制介入	所有新设备和定期检验都需公告机构/授权机构介入

四、如何获得认证

1. 确定适用指令： 首先明确您的产品是受 PED 还是 TPED 管辖，或者两者都涉及（例如，固定设备上的附件可能属于PED，而运输用的气瓶属于TPED）。
2. 识别类别/要求： 根据设备参数（压力、容积、流体性质等）确定其在指令下的风险类别（PED）或适用的具体条款（TPED需符合ADR等）。
3. 选择合格评定程序： 根据类别选择指令中规定的合格评定路径。
4. 选择公告机构 (如果需要)： 对于需要第三方介入的类别或TPED（通常都需要），选择一家欧盟授权的、有相关资质的公告机构 (Notified Body)。可在欧盟 NANDO 数据库查询。
5. 进行符合性评估： 与公告机构合作，完成设计审查（型式试验）、质量体系审核、产品测试、最终检验等要求的评估步骤。
6. 建立技术文件： 编制包含所有证明符合性证据的技术文档。
7. 签署符合性声明 (DoC)： 制造商（或其欧盟授权代表）签署正式的符合性声明。
8. 加贴标志： 为符合 PED 的产品加贴 CE 标志，为符合 TPED 的产品加贴 π (Pi) 标志 并安装铭牌。
9. 周期性活动 (TPED)： 确保产品在使用寿命内按要求进行定期检验和重新认证。

五、认证所需文件（示例）

• 技术文件（图纸、设计计算书、材料证明）
• 风险评估及控制文件
• 质量管理体系文件（如 ISO 9001）
• 制造商声明（Declaration of Conformity）
• 产品标识说明（铭牌、标志等）

六、认证周期与成本（参考）

项目	周期	成本估算（视产品复杂性）
PED 认证	2-4 个月	€3,000–€15,000+
TPED 认证	3-6 个月	€5,000–€20,000+