一、RoHS认证
RoHS认证是产品符合欧盟 《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of of Hazardous Substances)要求的一种证明或符合性的认证,主要适用于电子电气设备。下面是关于RoHS认证的详尽介绍:
1,RoHS的定义与背景
RoHS 是欧盟制定的《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质的指令》(Directive 2011/65/EU,修订后称为RoHS 2,更新版为RoHS 3 2015/863/EU)。其目的是减少电子废弃物对环境和人体健康的影响。
2,RoHS限制的有害物质及限值
RoHS主要限制以下 10种有害物质(RoHS 3):
序号 | 有害物质 | 限值(均为0.1%,六价铬/镉为例外) |
1 | 铅(Pb) | 0.1% |
2 | 汞(Hg) | 0.1% |
3 | 镉(Cd) | 0.01% |
4 | 六价铬(Cr⁶⁺) | 0.1% |
5 | 多溴联苯(PBB) | 0.1% |
6 | 多溴二苯醚(PBDE) | 0.1% |
以下是RoHS 3新增 | ||
7 | 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP) | 0.1% |
8 | 邻苯二甲酸丁苄酯(BBP) | 0.1% |
9 | 邻苯二甲酸二丁酯(DBP) | 0.1% |
10 | 邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP) | 0.1% |
3,适用范围(电子电气设备)
RoHS适用于以下10大类产品:
- 大型家用电器(如冰箱、洗衣机)
- 小型家用电器(如吸尘器、吹风机)
- IT和电信设备(如电脑、电话)
- 消费类设备(如电视、音响)
- 照明设备
- 电动工具
- 玩具、休闲和运动器材
- 医疗设备(部分延迟执行)
- 监控设备
- 自动售货机
4,RoHS认证流程
- 产品信息收集
材料清单(BOM)、产品图纸等。 - 样品测试
送至实验室检测有害物质是否超标(一般用XRF或湿法化学分析)。 - 技术文档编制
包括材料声明、测试报告、符合性声明(DoC)等。 - 出具RoHS测试报告 / 证书
实验室根据测试结果出具报告。某些情况下客户也需要CE自我声明。
5,RoHS与CE的关系
RoHS是CE标志的一个组成部分,适用RoHS指令的产品在欧洲市场销售时必须粘贴CE标志。符合RoHS即为满足CE中的RoHS部分要求。
6,认证周期与费用(参考)
- 测试周期:一般为 5~10 个工作日
- 费用:视产品复杂度而定,通常在 人民币1500~6000元 之间(普通单个材料测试)
7,其他地区的RoHS类法规(类似要求)
地区 | 标准名称 |
中国 | 中国RoHS(电子信息产品污染控制管理办法) |
美国加州 | Cal-RoHS |
韩国 | Korea RoHS |
日本 | J-MOSS |
印度 | 印度RoHS |
二、REACH认证
REACH认证 并非严格意义上的“认证”,而是一种基于欧盟REACH法规(EC No 1907/2006)的合规管理制度。REACH 是欧盟对化学品及其安全使用的综合性法规,影响几乎所有行业(不仅是电子电气,还包括纺织、玩具、家具、汽车、包装等)。以下是你了解和应对REACH的详细说明,适合用于企业产品出口欧盟的实际操作:
1,REACH简介
REACH 全称为:Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals(化学品注册、评估、授权和限制法规)。
- 适用区域:欧盟及欧洲经济区(EEA)
- 实施时间:2007年6月1日
- 主管机构:ECHA(欧洲化学品管理局)
2,REACH的适用范围
REACH适用于几乎所有产品,而不仅是电子类,包括:
- 化学品(原材料)
- 涂料、油墨、塑料制品
- 纺织品、皮革
- 电子产品
- 包装材料
- 文具、玩具、首饰等
3,REACH的核心要求
3.1,SVHC高关注物质通报义务
当产品中某种物质属于 SVHC清单 且含量超过 0.1%(重量比)时:
- 必须告知客户(B2B)
- 如出口至欧盟,且年进口量超过1吨,必须向ECHA通报(SCIP数据库)
SVHC(Substances of Very High Concern)清单:
- 截至2024年末,已有240+种物质(每年1月与7月更新)
- 常见物质包括:双酚A、邻苯二甲酸酯(如DEHP、DBP)、PFAS、铅、镉、PAHs等
3.2. 注册义务
适用于欧盟境内制造或进口年量超1吨的化学品。非欧盟企业通常通过 **“唯一代表”(Only Representative, OR)**来满足注册义务。
3.3, 限制(Annex XVII)
对某些化学品的使用进行了限制。例如,镍释放不得超过标准值;某些邻苯类物质不得用于儿童用品等。
环节 | 适用对象 | 关键要求 |
注册 (Registration) | 欧盟境内年产量/进口量 ≥1 吨的化学物质 | 企业需向欧盟化学品管理局(ECHA)提交该化学物质的毒理数据、安全使用指南等。 |
评估 (Evaluation) | ECHA 或成员国主管机构 | 审查注册数据的完整性,必要时要求补充测试;评估高风险物质的危害性。 |
授权 (Authorization) | 极高关注物质(SVHC) | 企业需申请授权才能使用列入《授权清单》的物质,目标是逐步替代这些物质。 |
限制 (Restriction) | 所有投放欧盟市场的产品 | 若某物质的使用对人类或环境构成风险,ECHA 可提议限制其在特定产品中的使用。 |
4,REACH合规方式
合规环节 | 实施方式 |
SVHC筛查 | 分析产品材料与最新SVHC清单比对 |
材料声明 | 向客户提供REACH符合性声明(Declaration) |
实验室检测 | 委托第三方实验室做SVHC物质筛查(选做) |
SCIP通报 | 如适用,向ECHA提交SCIP通报资料 |
供应链管理 | 要求上游供应商提供REACH合规资料 |
5,REACH声明 vs 检测 vs 通报
类型 | 是否强制 | 说明 |
自我声明 | 是 | 最基本合规要求,B2B必须提供 |
检测报告 | 否(推荐) | 用于验证材料是否含SVHC |
SCIP通报 | 是(条件) | 如SVHC > 0.1%,且进入欧盟,必须通报ECHA |
6,REACH测试参考(非强制,但常用)
类型 | 说明 |
检测方式 | 通常为GC-MS、LC-MS、ICP等 |
测试周期 | 5–7个工作日 |
测试费用 | 通常为人民币1000–3000元/样 |
测试报告用途 | 证明无SVHC物质,增强客户信任 |
7,企业应对建议
- 建立产品材料清单(BOM),梳理所有原料
- 定期追踪SVHC清单更新(每年2次)
- 要求供应商提供REACH声明或测试报告
- 高风险材料建议做REACH筛查检测
- 准备一份REACH符合性声明模板供客户查阅
- 如产品含SVHC > 0.1%,并出口欧盟 → 办理SCIP通报
三、RoHS认证
下面是关于 RoHS 与 REACH 两项欧盟环保法规的对比讲解,适合用于产品合规管理、认证准备、客户应对或公司培训材料整理。
1,RoHS 与 REACH 概述
项目 | RoHS | REACH |
全称 | Restriction of Hazardous Substances | Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals |
法规性质 | 强制性 | 强制性 |
实施机构 | 欧盟各成员国(协调一致) | 欧洲化学品管理局(ECHA) |
目标 | 限制电子电气产品中的有害物质 | 控制化学品在各类产品中的使用和流通 |
涉及范围 | 电子电气产品 | 所有商品(包括电子、塑料、纺织、化妆品等) |
合规方式 | 通常通过测试与技术文件 | 通常通过SVHC物质筛查 + 材料申明 + 高关注物质报告 |
2,主要内容对比
2.1,管控物质
项目 | RoHS(目前共10项) | REACH(SVHC高关注物质清单) |
管控物质 | 10种(如铅、镉、汞等) | 目前超过240项,每年更新2次以上 |
限值 | 明确限值(通常为0.1%或0.01%) | 通常为 0.1%(w/w),有些是禁用,有些需通报(SVHC) |
示例物质 | 铅 Pb、镉 Cd、六价铬 Cr⁶⁺、DEHP 等 | 双酚A、邻苯二甲酸酯类、PAHs、多环芳烃、PFAS 等 |
2.2,应对方式对比
内容 | RoHS | REACH |
常用合规证明方式 | 第三方RoHS测试报告 + 材料声明 | 材料声明、SVHC筛查报告、供应链调查 |
是否需要测试 | 通常需要(尤其是欧盟销售) | 不强制要求测试,但如有SVHC需提供通知说明 |
是否有证书 | 实验室可出具RoHS符合性测试报告或证书 | REACH没有官方证书,通常为企业声明文件 |
是否与CE相关 | 是(RoHS属于CE法规之一) | 否(REACH独立于CE认证体系) |
3,认证流程图(简化)
RoHS认证流程:
- 收集材料清单(BOM)
- 提交样品检测(XRF 或化学法)
- 出具RoHS测试报告
- 编制技术文件与DoC(符合性声明)
REACH符合性流程:
- 材料清单与供应链信息收集
- 筛查是否含SVHC物质(超标需告知客户)
- 编制REACH声明 / SVHC报告
- 需要时向ECHA通报(适用于物品中SVHC超标)
4,RoHS 与 REACH 的关系与区别
对比点 | 说明 |
目标不同 | RoHS控制的是“电子电气设备”中明确规定的有害元素,REACH控制的是所有产品中有毒化学物质的广泛使用与管理。 |
产品适用范围 | RoHS只适用于电子电气类,REACH适用于几乎所有产品。 |
管理模式 | RoHS多由第三方实验室测试并出具报告,REACH更多靠供应链申明+筛查。 |
更新频率 | RoHS更新慢,REACH清单每年更新2次,企业需持续追踪。 |
5,RoHS + REACH 合规建议
- 建议电子产品出口欧盟时,同时做RoHS和REACH声明/测试。
- 建立物料合规数据库,每种原材料都要明确来源和成分。
- 对于塑胶件、油漆、胶水、标签等辅料,重点检查REACH中SVHC物质。
- 可用 第三方实验室+供应链合规信函 方式配合降低合规风险。