一、RoHS认证

RoHS认证是产品符合欧盟 《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of of Hazardous Substances)要求的一种证明或符合性的认证,主要适用于电子电气设备。下面是关于RoHS认证的详尽介绍:

1,RoHS的定义与背景

RoHS 是欧盟制定的《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质的指令》(Directive 2011/65/EU,修订后称为RoHS 2,更新版为RoHS 3 2015/863/EU)。其目的是减少电子废弃物对环境和人体健康的影响。

2,RoHS限制的有害物质及限值

RoHS主要限制以下 10种有害物质(RoHS 3):

序号 有害物质 限值(均为0.1%,六价铬/镉为例外)
1 铅(Pb) 0.1%
2 汞(Hg) 0.1%
3 镉(Cd) 0.01%
4 六价铬(Cr⁶⁺) 0.1%
5 多溴联苯(PBB) 0.1%
6 多溴二苯醚(PBDE) 0.1%
以下是RoHS 3新增
7 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP) 0.1%
8 邻苯二甲酸丁苄酯(BBP) 0.1%
9 邻苯二甲酸二丁酯(DBP) 0.1%
10 邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP) 0.1%

 

3,适用范围(电子电气设备)

RoHS适用于以下10大类产品:

  1. 大型家用电器(如冰箱、洗衣机)
  2. 小型家用电器(如吸尘器、吹风机)
  3. IT和电信设备(如电脑、电话)
  4. 消费类设备(如电视、音响)
  5. 照明设备
  6. 电动工具
  7. 玩具、休闲和运动器材
  8. 医疗设备(部分延迟执行)
  9. 监控设备
  10. 自动售货机

4,RoHS认证流程

  • 产品信息收集
    材料清单(BOM)、产品图纸等。
  • 样品测试
    送至实验室检测有害物质是否超标(一般用XRF或湿法化学分析)。
  • 技术文档编制
    包括材料声明、测试报告、符合性声明(DoC)等。
  • 出具RoHS测试报告 / 证书
    实验室根据测试结果出具报告。某些情况下客户也需要CE自我声明。

5,RoHS与CE的关系

RoHS是CE标志的一个组成部分,适用RoHS指令的产品在欧洲市场销售时必须粘贴CE标志。符合RoHS即为满足CE中的RoHS部分要求。

6,认证周期与费用(参考)

  • 测试周期:一般为 5~10 个工作日
  • 费用:视产品复杂度而定,通常在 人民币1500~6000元 之间(普通单个材料测试)

7,其他地区的RoHS类法规(类似要求)

地区 标准名称
中国 中国RoHS(电子信息产品污染控制管理办法)
美国加州 Cal-RoHS
韩国 Korea RoHS
日本 J-MOSS
印度 印度RoHS

 

二、REACH认证

REACH认证 并非严格意义上的“认证”,而是一种基于欧盟REACH法规(EC No 1907/2006)的合规管理制度。REACH 是欧盟对化学品及其安全使用的综合性法规,影响几乎所有行业(不仅是电子电气,还包括纺织、玩具、家具、汽车、包装等)。以下是你了解和应对REACH的详细说明,适合用于企业产品出口欧盟的实际操作:

1,REACH简介

REACH 全称为:Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals(化学品注册、评估、授权和限制法规)。

  • 适用区域:欧盟及欧洲经济区(EEA)
  • 实施时间:2007年6月1日
  • 主管机构:ECHA(欧洲化学品管理局)

2,REACH的适用范围

REACH适用于几乎所有产品,而不仅是电子类,包括:

  • 化学品(原材料)
  • 涂料、油墨、塑料制品
  • 纺织品、皮革
  • 电子产品
  • 包装材料
  • 文具、玩具、首饰等

3,REACH的核心要求

3.1,SVHC高关注物质通报义务

当产品中某种物质属于 SVHC清单 且含量超过 0.1%(重量比)时:

  • 必须告知客户(B2B)
  • 如出口至欧盟,且年进口量超过1吨,必须向ECHA通报(SCIP数据库)

SVHC(Substances of Very High Concern)清单:

  • 截至2024年末,已有240+种物质(每年1月与7月更新)
  • 常见物质包括:双酚A、邻苯二甲酸酯(如DEHP、DBP)、PFAS、铅、镉、PAHs等

3.2. 注册义务

适用于欧盟境内制造或进口年量超1吨的化学品。非欧盟企业通常通过 **“唯一代表”(Only Representative, OR)**来满足注册义务。

3.3, 限制(Annex XVII)

对某些化学品的使用进行了限制。例如,镍释放不得超过标准值;某些邻苯类物质不得用于儿童用品等。

环节 适用对象 关键要求
注册 (Registration) 欧盟境内年产量/进口量 ≥1 吨的化学物质 企业需向欧盟化学品管理局(ECHA)提交该化学物质的毒理数据、安全使用指南等。
评估 (Evaluation) ECHA 或成员国主管机构 审查注册数据的完整性,必要时要求补充测试;评估高风险物质的危害性。
授权 (Authorization) 极高关注物质(SVHC) 企业需申请授权才能使用列入《授权清单》的物质,目标是逐步替代这些物质。
限制 (Restriction) 所有投放欧盟市场的产品 若某物质的使用对人类或环境构成风险,ECHA 可提议限制其在特定产品中的使用。

 

4,REACH合规方式

合规环节 实施方式
SVHC筛查 分析产品材料与最新SVHC清单比对
材料声明 向客户提供REACH符合性声明(Declaration)
实验室检测 委托第三方实验室做SVHC物质筛查(选做)
SCIP通报 如适用,向ECHA提交SCIP通报资料
供应链管理 要求上游供应商提供REACH合规资料

5,REACH声明 vs 检测 vs 通报

类型 是否强制 说明
自我声明 最基本合规要求,B2B必须提供
检测报告 否(推荐) 用于验证材料是否含SVHC
SCIP通报 是(条件) 如SVHC > 0.1%,且进入欧盟,必须通报ECHA

6,REACH测试参考(非强制,但常用)

类型 说明
检测方式 通常为GC-MS、LC-MS、ICP等
测试周期 5–7个工作日
测试费用 通常为人民币1000–3000元/样
测试报告用途 证明无SVHC物质,增强客户信任

7,企业应对建议

  1. 建立产品材料清单(BOM),梳理所有原料
  2. 定期追踪SVHC清单更新(每年2次)
  3. 要求供应商提供REACH声明或测试报告
  4. 高风险材料建议做REACH筛查检测
  5. 准备一份REACH符合性声明模板供客户查阅
  6. 如产品含SVHC > 0.1%,并出口欧盟 → 办理SCIP通报

 

三、RoHS认证

下面是关于 RoHSREACH 两项欧盟环保法规的对比讲解,适合用于产品合规管理、认证准备、客户应对或公司培训材料整理。

1,RoHS 与 REACH 概述

项目 RoHS REACH
全称 Restriction of Hazardous Substances Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals
法规性质 强制性 强制性
实施机构 欧盟各成员国(协调一致) 欧洲化学品管理局(ECHA)
目标 限制电子电气产品中的有害物质 控制化学品在各类产品中的使用和流通
涉及范围 电子电气产品 所有商品(包括电子、塑料、纺织、化妆品等)
合规方式 通常通过测试与技术文件 通常通过SVHC物质筛查 + 材料申明 + 高关注物质报告

2,主要内容对比

2.1,管控物质

项目 RoHS(目前共10项) REACH(SVHC高关注物质清单)
管控物质 10种(如铅、镉、汞等) 目前超过240项,每年更新2次以上
限值 明确限值(通常为0.1%或0.01%) 通常为 0.1%(w/w),有些是禁用,有些需通报(SVHC)
示例物质 铅 Pb、镉 Cd、六价铬 Cr⁶⁺、DEHP 等 双酚A、邻苯二甲酸酯类、PAHs、多环芳烃、PFAS 等

2.2,应对方式对比

内容 RoHS REACH
常用合规证明方式 第三方RoHS测试报告 + 材料声明 材料声明、SVHC筛查报告、供应链调查
是否需要测试 通常需要(尤其是欧盟销售) 不强制要求测试,但如有SVHC需提供通知说明
是否有证书 实验室可出具RoHS符合性测试报告或证书 REACH没有官方证书,通常为企业声明文件
是否与CE相关 是(RoHS属于CE法规之一) 否(REACH独立于CE认证体系)

3,认证流程图(简化)

RoHS认证流程:

  1. 收集材料清单(BOM)
  2. 提交样品检测(XRF 或化学法)
  3. 出具RoHS测试报告
  4. 编制技术文件与DoC(符合性声明)

REACH符合性流程:

  1. 材料清单与供应链信息收集
  2. 筛查是否含SVHC物质(超标需告知客户)
  3. 编制REACH声明 / SVHC报告
  4. 需要时向ECHA通报(适用于物品中SVHC超标)

4,RoHS 与 REACH 的关系与区别

对比点 说明
目标不同 RoHS控制的是“电子电气设备”中明确规定的有害元素,REACH控制的是所有产品中有毒化学物质的广泛使用与管理
产品适用范围 RoHS只适用于电子电气类,REACH适用于几乎所有产品。
管理模式 RoHS多由第三方实验室测试并出具报告,REACH更多靠供应链申明+筛查。
更新频率 RoHS更新慢,REACH清单每年更新2次,企业需持续追踪。

5,RoHS + REACH 合规建议

  • 建议电子产品出口欧盟时,同时做RoHS和REACH声明/测试
  • 建立物料合规数据库,每种原材料都要明确来源和成分。
  • 对于塑胶件、油漆、胶水、标签等辅料,重点检查REACH中SVHC物质。
  • 可用 第三方实验室+供应链合规信函 方式配合降低合规风险。